L’industria chimico-farmaceutica è il settore più importante dell’economia d’esportazione svizzera. Ogni anno è responsabile del 50% circa del volume d’esportazione del Paese, pari al 7% circa del PIL. Le aziende attive in questo settore sono oltre un migliaio, di cui due tra le più grandi al mondo.
Il trasporto di farmaci richiede un servizio conforme ai più alti standard di qualità e sicurezza. La gestione a temperatura controllata della merce implica precisione in ogni fase del trasporto, assicurando che i farmaci raggiungano la loro destinazione in condizioni ottimali, eliminando ogni possibilità di shock termico.
A livello europeo, nello svolgimento delle loro attività i diversi attori e operatori della distribuzione, hanno avvertito la necessità di stabilire una normativa univoca da perseguire. Il 5 novembre 2013 la Commissione Europea ha pubblicato per tanto le Linee guida sulle Buone Pratiche di Distribuzione dei medicinali per uso umano (2013/C 343/01).
Il Dipartimento federale dell'interno (DFI) del Governo svizzero ha adeguato le linee guida sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali al diritto europeo, aumentando così i requisiti di qualità per la distribuzione dei medicamenti, consolidando la protezione dei pazienti, potenziando il commercio export per l’industria svizzera.
Il trasporto dei farmaci comporta alcune particolarità importanti da considerare per garantirne l'integrità e l'efficacia. Alcuni punti chiave sulle buone pratiche di distribuzione e trasporto dei medicinali da tenere presente includono:
Le persone sono l'elemento chiave per il successo di ogni impresa, il motore che alimenta l'innovazione, la produttività e l’efficienza. Assicurare che il personale coinvolto nel trasporto e nella distribuzione dei farmaci sia adeguatamente formato sulle pratiche corrette e le procedure di sicurezza. Il personale deve comprendere chiaramente le proprie responsabilità individuali e tali responsabilità devono essere documentate in un registro.
Molti farmaci sono sensibili alla temperatura e potrebbero essere compromessi se esposti a condizioni ambientali estreme. È importante mantenere i farmaci nella gamma di temperatura consigliata durante il trasporto. Indipendentemente dal mezzo di trasporto, dal contenitore o imballaggio utilizzato, è imperativo dimostrare che i medicinali non sono stati esposti a condizioni che potrebbero compromettere la loro qualità e integrità. Per la pianificazione del trasporto va applicato un approccio basato sui rischi.
Il sistema di qualità deve essere completamente documentato e la sua efficacia deve essere monitorata. Un sistema qualità aiuta a coordinare e dirigere le attività di un'organizzazione per soddisfare i requisiti, le norme di riferimento e a migliorare la sua efficienza su base continua.
Utilizzare imballaggi adeguati per proteggere i farmaci durante il trasporto. Questo potrebbe includere materiali isolanti o contenitori refrigerati per farmaci sensibili alla temperatura. Il “cool pack" è un dispositivo progettato per mantenere la temperatura controllata per un determinato periodo di tempo , riducendo il rischio di non rispettare la catena del freddo.
Assicurarsi che i farmaci siano maneggiati con cura durante il trasporto per evitare danni fisici o compromissione della loro integrità. I contenitori devono essere muniti di etichette che forniscano informazioni sufficienti sulle condizioni di manipolazione.
È essenziale avere la documentazione corretta per il trasporto dei farmaci, inclusi documenti di trasporto, certificati di conformità e in caso di trasporti internazionali l’intero dossier necessario per espletare le formalità doganali in export e import. Tenere registri accurati di tutti i movimenti dei farmaci.
Se i farmaci sono considerati sostanze controllate o pericolose, è necessario seguire le normative specifiche per il trasporto di tali sostanze, inclusi eventuali requisiti di sicurezza o etichettatura speciale. Le consegne di medicinali che richiedono condizioni particolari come le sostanze narcotiche o psicotrope occorre prevedere sistemi di controllo supplementari, procedure di sicurezza e misure di sorveglianza adeguate
Quando appropriato, è consigliabile monitorare il trasporto dei farmaci per garantire che vengano mantenute le condizioni ottimali durante tutto il processo. Ciò può includere registrazioni dettagliate, dei percorsi utilizzati e delle persone coinvolte. I sistemi di monitoraggio dei medicinali con GPS sono dispositivi che integrano la tecnologia Global Positioning System per tracciare e monitorare i medicinali durante il trasporto. Tali sistemi integrano anche sensori di temperatura, possono inviare notifiche automatiche o allarmi in tempo reale in caso di variazioni di temperatura o della rotta prevista.
Queste sono solo alcune delle particolarità da considerare. È sempre consigliabile consultare le linee guida specifiche del proprio paese o dell'ente regolatore competente per assicurarsi di seguire tutte le normative e le migliori pratiche per il trasporto dei farmaci.
Il futuro del trasporto dei medicinali sarà caratterizzato da una maggiore digitalizzazione, innovazione tecnologica e attenzione alla sostenibilità e alla sicurezza.
Alcune tendenze che potrebbero distinguere il futuro del trasporto farmaceutico:
Complessivamente, il futuro del trasporto farmaceutico sarà guidato dall'innovazione tecnologica, dalla sostenibilità e dalla necessità di garantire la sicurezza e l'integrità dei farmaci lungo l'intera catena di distribuzione, al fine di soddisfare le crescenti esigenze dei pazienti e le normative sempre più stringenti del settore.
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